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水飛薊賓治療藥物性肝損傷的研究進展

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水飛薊賓治療藥物性肝損傷的研究進展

發布日期:2017-08-24 作者: 點擊:

水飛薊賓肝髒是人體物質代謝、解毒的主要場所,也是毒性物質、藥物代謝產物主要累及的器官。藥物性肝損傷在所有肝病患者中約占5%,在急性肝炎患者中約占10%,在急性肝衰竭中約占50%。水飛薊作為較為經典的保肝藥物,廣泛應用於各種肝損傷的治療。在歐美國家,65%的肝損傷患者應用中草藥製劑治療。在我國,水飛薊賓已作為包括藥物性肝損傷在內的多個指南的推薦用藥。水飛薊賓除了具有保護肝髒的作用以外,還具有抗HCV複製、降血脂、保護心肌、抑製癌細胞增殖、保護神經以及抗抑鬱和焦慮等作用。本文就近幾年水飛薊賓在藥物性肝損傷治療領域的應用進展作一綜述。


1 水飛薊賓在藥物性肝損傷中的應用


1.1 抗精神病類藥物所致肝損傷


近年來,精神疾病的患者數量逐漸增加,其治療方法主要為長療程、不間斷口服抗精神病類藥物,部分患者甚至需要終身服藥。長期服用抗精神病類藥物(以氯丙嗪居多)可導致肝損傷,主要表現為血清ALT升高,少數患者可出現黃疸。抗精神病類藥物導致肝損傷的機製尚不明確,可能是由於藥物對肝細胞的毒性損傷或肝髒對藥物的變態反應所致。有研究顯示應用水飛薊賓治療抗精神病類藥物所致肝損傷,可有效降低血清ALT水平。另有報道指出水飛薊賓對於HBV攜帶者服用抗精神病類藥物所致肝損傷具有一定的預防作用,且安全性較好。


1.2 抗結核藥物所致肝損傷


全球抗結核藥所致藥物性肝損傷占所有肝損傷的比例為2%~30%,我國的該項數據最高達8%~30%。目前的結核病控製策略強調為控製結核病情,推薦聯合應用異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇和(或)鏈黴素6~9個月的規範抗結核治療,但長時間用藥會導致耐藥性的產生,同時可能導致不同程度的肝損傷。


有研究顯示,當應用異煙肼或聯合其他抗結核藥物時,10%~30%的患者可出現肝衰竭、肝脂肪樣變性、肝壞死。異煙肼在體內經N-乙酰基轉氨酶和酰胺水解酶催化直接或間接生成乙酰肼和肼是引起肝損傷的重要代謝產物。利福平是一種細胞色素P450活化的誘發劑,可增加異煙肼的活化代謝產物與肝細胞大分子的共價結合,從而導致肝細胞膜損傷。同時,利福平也是一種較強的肝藥酶誘導劑,可加速異煙肼代謝為具有肝毒性的代謝物而增加肝毒性。對此,水飛薊賓可拮抗肝細胞壞死、穩定細胞膜結構及代謝,促進功能恢複。此外,水飛薊賓具有強脂溶性,可強效地清除異煙肼代謝產物所產生的氧自由基,阻止利福平對代謝產物的誘導,從而對肝髒起到良好的保護作用。有研究表明,水飛薊賓預防性保肝治療可降低藥物作用的間斷率,提高患者的依從性,並提高抗結核治療的效果。但另有研究提示,對於無肝損傷的人群,水飛薊賓預防性保肝治療的意義不大,同時認為抗結核治療過程中的轉氨酶異常是肝髒的適應性表現。

水飛薊賓

1.3 對乙酰氨基酚類藥物所致肝損傷


對乙酰氨基酚在臨床上主要應用於鎮痛、退熱治療,按治療劑量應用對人體無過多的損傷。但如果對乙酰氨基酚急劇累積,則可導致致命的肝壞死或腎壞死。在發達國家中,對乙酰氨基酚在體內急劇聚集已成為急性肝衰竭發生的主要原因。對於酗酒、營養不良、脫水患者而言,對乙酰氨基酚引起毒性作用的劑量臨界值更低。


對乙酰氨基酚類藥物主要通過胃腸道吸收,在肝髒結合葡萄糖醛酸或硫酸鹽轉化成無毒性物質。如果該代謝途徑飽和,對乙酰氨基酚則通過氧化酶P450係統轉變成一種有毒的代謝產物——N-乙酸-對苯醌亞胺(NAPQI)與穀胱甘肽結合,當體內NAPQI產生過多或穀胱甘肽含量較少時,NAPQI會與肝細胞膜上的蛋白質與脂質結合,從而導致肝細胞死亡。水飛薊賓可通過直接抗氧化、細胞膜脂質清除自由基或調節氧化酶P450係統抑製對乙酰氨基酚所致肝損傷,有研究表明,水飛薊賓可增加體內還原型穀胱甘肽水平,破壞對乙酰氨基酚所誘導的DNA島以發揮抑製肝損傷的作用。


1.4 他汀類藥物所致肝損傷


他汀類藥物主要用於降低肝髒中膽固醇的合成,從而降低血液中膽固醇水平,還可以發揮抗炎、抗纖維化作用。有研究顯示他汀類藥通過抗炎、抗纖維化作用,可延緩非酒精性脂肪性肝病的進展。但應用他汀類藥物也存在一定的肝損傷風險,雖然臨床上較為罕見,但是仍有部分患者因此停藥。目前認為大劑量和高齡是他汀類藥物引起肝損傷的主要危險因素,常發生於連續應用他汀類藥物治療3~12個月,其潛伏期在不同區域有所差異:美國平均為155d,瑞典為3個月,西班牙為57d,台灣地區為56d。雖然水飛薊賓有抗炎症、抗纖維化、免疫調節等作用,但目前尚未有明確證據表明水飛薊賓對他汀類藥物所致肝損傷的有效性,故仍需進一步研究探索。水飛薊提取物

水飛薊提取物一直是我國植物提取物出口的主要品種之一,作為重要的中草藥成分,它最廣為人知的功效就是它的保肝作用。

水飛薊素的主要活性成分有水飛薊賓、異水飛薊賓、水飛薊亭和水飛薊寧等四種同分異構體,其中水飛薊賓含量為50%到70%。流行的肝髒解毒品牌中,水飛薊提取物(80%標準化水飛薊素)是最常用的聲稱“肝解毒”藥草。

首先,它能預防肝損傷。對肝髒細胞形成一層保護膜,阻擋毒性物質,特別是環境汙染物(農藥、重金屬、毒性化學物質等)入侵損害肝髒。對於一些急性肝中毒的病症,水飛薊能有一定的解毒功效,可以明顯減輕酒精過量對肝髒的損傷。

    其次,水飛薊對肝髒有強化及修護作用。透過刺激蛋白質的合成,可促進肝髒細胞修複,助長細胞新生。有明顯的保護和穩定肝細胞的作用, 對肝炎患者症狀、肝功能均有明顯的改善。

    最後,水飛薊強力的抗氧化作用,可以減低肝髒細胞被遊離基破壞的機會,保護肝細胞膜。具有抗輻射的作用。能抑製甲醛引起的腹膜炎。水飛薊賓膠囊是水飛薊賓與卵磷脂的複合物,其中水飛薊賓是一種細胞膜穩定劑,可穩定肝細胞膜,保護其不受損害且捕捉氧自由基,減輕有毒物質引起的脂質過氧化反應;卵磷脂則促進水飛薊賓向肝髒、膽囊轉運。

    

複方益肝靈的主要成分為水飛薊素及五仁醇,前者的主要活性成分為水飛薊賓,後者具有降低ALT的作用。複方益肝靈對化學毒物引起肝損傷有保護作用,可促進肝髒合成代謝,增強肝髒的解毒能力、保護肝細胞。

    

當肝細胞損傷時,肝髒解毒功能下降,葡醛內酯進入體內在酶的作用下變為葡萄糖醛酸,可與含有羥基或羧基的毒物結合,形成無毒或低毒的葡萄糖醛酸結合物,從尿液中排出。此外,葡醛內酯還可降低肝髒澱粉酶的活性,阻止糖原分解,使肝糖原含量增加,降低脂肪在肝中的蓄積,故有護肝、解毒作用。

    

本研究將臨床療效進行定性分析,結果顯示3種藥物對抗精神病藥物所致肝損傷在療效上無顯著差異,有效率均達到85%以上,療效肯定。研究過程中對腎功能及血糖進行監測,3種藥物對上述指標無顯著影響,安全可靠。

    

已有臨床研究顯示,水飛薊賓膠囊能有效治療抗結核藥物所致的肝損傷,有效減輕酒精性肝損傷患者的症狀和體征,縮短肝功能恢複正常所需的時間,治療效果確切,是治療酒精性肝損傷的一種有效藥物。另外一項關於非酒精性脂肪肝患者的臨床研究表明,水飛薊賓膠囊能降低血脂並阻止肝纖維化。本研究發現,水飛薊賓組及複方益肝靈組治療4、8、12周ALT降低幅度均大於葡醛內酯組。雖然3組患者治療12周AST、GGT及TBil降低幅度差異無統計學意義,但水飛薊賓組治療4周AST降低幅度大於複方益肝靈組及葡醛內酯組,且水飛薊賓組及複方益肝靈組TBil降低幅度均大於葡醛內酯組。水飛薊賓組及葡醛內酯組治療8周GGT降低幅度均大於複方益肝靈組。


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以水飛薊提取物為主導產品的國家高新技術企業。主要產品為水飛薊係列產品:水飛薊素(丙酮提取、乙酸乙酯提取、乙醇提取)、水溶性水飛薊素、水飛薊賓、水飛薊籽油、保健食品水飛薊膠囊、薊葛五靈顆粒以及外用製劑等。

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